凯发k8(国际)

近日 ，国际知名咨询机构Citeline发布《2024年医药研发年度回顾》（所有数据收集截至2024年1月2日） ，并评选出全球TOP25管线规模的制药公司 。凯发k8(国际)医药第三次进入该榜单 ，排名跃升至第8位 ，再创中国药企排名新高 。

今年上榜企业中 ，排名前10位的依次是 ：罗氏 、辉瑞 、阿斯利康 、礼来 、百时美施贵宝 、诺华 、强生 、凯发k8(国际)医药 、默沙东 、赛诺菲 。凯发k8(国际)医药因近年来研发管线数量大幅增加 ，2022年排名第16位首次进入该榜单 ，2023年排名上升至第13位 ，今年则首次冲进TOP10 ，在管线规模上与多家全球大型跨国药企同台竞争 。

坚持“差异化”策略

前瞻性布局多个治疗领域

长期以来 ，凯发k8(国际)医药聚焦“临床未满足的需求” ，以“新 、快 、特”为主要宗旨 ，坚持“差异化”的竞争策略 ，持续聚焦靶点前移 ，加强源头创新 。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线 ，同时在自身免疫疾病 、代谢性疾病 、心血管疾病 、感染疾病 、呼吸系统疾病 、血液疾病 、疼痛管理 、神经系统疾病 、眼科 、肾病等领域也进行了广泛布局 ，打造长期发展的多元化战略支柱 。

公司还建立了一批具有自主知识产权 、国际领先的新技术平台 ，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC） 、分子胶 、抗体药物偶联物（ADC） 、双/多特异性抗体 、AI分子设计 、γδT 、耐药 、体内药理 、分子动力学 、生物信息等 ，并不断优化和发展 ，为创新研发和国际化提供强大的基础保障 。

目前公司累计研发投入已接近400亿元 ，先后在连云港 、上海 、苏州 、成都 、厦门 、济南 、广州 、北京 、美国和欧洲等地设立了研发中心 ，满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求 。

已获批上市16款创新药

研发成果正加速兑现

高强度研发投入推动创新成果不断落地 。至今 ，凯发k8(国际)医药已在国内获批上市16款1类创新药 ，其中14款为自主研发 。特别是2023年 ，公司创新成果加速落地 ，共有3款1类创新药（阿得贝利单抗 、磷酸瑞格列汀 、奥特康唑） 、4款2类新药（盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 、醋酸阿比特龙纳米晶 、盐酸伊立替康脂质体 、恒格列净二甲双胍缓释片）在国内获批上市 ，14项上市申请获NMPA受理 ，包括瑞卡西单抗 、艾玛昔替尼等新药申报 ，以及氟唑帕利联合阿帕替尼等新适应症申报 ，涉及癌症 、糖尿病 、自免 、眼科 、镇痛等治疗领域 。

在研管线快速推进 。2023年 ，公司共有12项临床推进至Ⅲ期 ，35项临床推进至Ⅱ期 ，30项临床推进至Ⅰ期 。目前公司有90多个自主创新产品正在临床开发 ，近300项临床试验在国内外开展 。

研发创新质量显著提升 。凭借一批国际领先的技术平台 ，公司已有11个新型 、具有差异化的ADC分子成功获批临床 ，HER2 ADC产品SHR-A1811和TROP2 ADC产品SHR-A1921快速进入临床Ⅲ期研究阶段；2个PROTAC分子已处于临床研究阶段；PD-L1/TGFβ融合蛋白药物SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究 ，新一代TIGIT/PVRIG双抗已顺利开展临床研究 ，还有10多个First-in-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研 。

2023年至今 ，公司共取得7项CDE突破性治疗品种认定 ，未来审批有望加速 ，其中仅HER2 ADC产品SHR-A1811就独得5项；公司自主研发的首个小核酸药物HRS-5635注射液用于慢性乙肝获批临床 ，国内外暂无同类产品获批上市；公司在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床 ，目前公司已有4款核药获批开展临床试验 。

公司稳步推进国际化 ，也取得了可圈可点的成绩 。目前公司已开展近20项创新药国际临床试验 ，其中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）肝癌一线治疗适应症上市申请获美国FDA受理；4款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定；3款创新药获美国FDA孤儿药资格认定 。海外授权方面 ，公司已实现10项创新药海外授权 ，仅2023年就达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作 ，其中与全球大型跨国企业默克达成的战略合作 ，交易总金额超14亿欧元 。

连续三年入选“全球制药公司管线规模TOP25” ，且排名持续提升 ，是凯发k8(国际)医药多年来坚定实施创新驱动发展战略的结果 ，体现了行业对公司研发创新实力的认可 。未来 ，凯发k8(国际)医药将继续坚持“以患者为中心”的理念 ，加强源头创新 ，不断开辟新赛道 、新领域 ，力争研制出更多更好新药好药 ，服务健康中国 ，造福全球患者 。